Technicien / Technicienne affaires réglementaires (H/F) à 69 - LYON 07

Karpos recrute pour un acteur européen majeur de la spécialité pharmaceutique existant depuis plus de 100 ans. Nous recherchons un(e) technicien(ne) AR (H/F) dont les missions seront les suivantes :
- Gestion et saisie d'informations dans la base de données réglementaires.
- Création et enregistrement de documents dans l'outil de Gestion Électronique de Documents.
- Gestion administrative (facture, demande d'achat) pour le service.

Pour les dossiers d'enregistrements :
- Préparation des dossiers au format CTD et soumission auprès des autorités compétentes.
- Aide à la rédaction du Module 1, compilation du dossier complet, dépôt selon les requis.

Pour les dossiers de maintenance : Aide à la rédaction des variations administratives.

De formation Bac +2/3 en sciences ou en assistanat, vous disposez d'une expérience réussie d'au moins un an sur un poste similaire. Vous maîtrisez l'anglais. Une connaissance des procédures réglementaires serait un plus.


Conditions particulières

# Expérience : 1 an

# Compétences :
- (Souhaitée) Analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives
- (Souhaitée) Contrôler des données qualité
- (Souhaitée) Contrôler la conformité d'application de procédures qualité
- (Souhaitée) Déterminer les évolutions et améliorations d'une démarche qualité
- (Souhaitée) Mettre en place des procédures qualité

# Langues :
- (Exigée) Anglais Bon Exigé

# Salaire :
Annuel de 30000,00 Euros à 35000,00 Euros sur 12 mois

Type de contrat

: CDD
Pour postuler

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