Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) à Ile de France

Mission :
Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires dans le cadre du respect de la loi, des BPF et de la politique du groupe vous aurez pour mission de préparer ou suivre certains dossiers d'affaires réglementaires  :

- En assurant la création, le maintien et la mise à jour des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (modules 2.3 et 3),
- En relation avec les clients nationaux et internationaux, vous évaluez l'impact réglementaire des demandes de modification, définissez les variations à déposer et établissez la stratégie réglementaire en fonction des pays,
- En assurant les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts des variations et des enregistrements selon les lignes directrices en vigueur,
- En assurant les relations avec les affaires réglementaires des clients,
- En assurant la veille réglementaire,
- En maintenant les bases de données.


Conditions particulières

(H/F) Pharmacien et titulaire d'un Master 2 en Affaires Réglementaires vous vous possédez une première expérience en affaires réglementaires CMC (Chemistry Manufacturing Control) idéalement acquise sur un site de production pharmaceutique.

Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Votre esprit d'équipe, sens de l'organisation et de la satisfaction client seront autant d'atouts pour une réussite au sein de l'équipe en place.

Vous maitrisez la langue anglaise.

CDI, basé en région Ile-de-France.
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Pour postuler :
https://pharmaxyom.contactrh.com/jobs/5594/25407991

Type de contrat

: CDI

Niveau de formation

: BAC+5

Expérience minimum

: 2 à 5 ans

Date de début du contrat

: 04/06/2018

Durée du contrat

: Indéterminé
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