Chargé(e) de Qualification Validation (H/F) à Nord

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité vous aurez principalement en charge de :

Communiquer les données au service AQ pour la mise à jour du PDV site.
Planifier les qualifications/validations à réaliser sur les équipements, procédés et systèmes informatisés du site :
- Rédiger les plans, protocoles, fiches de test et rapports de qualifications/validations ;
- Participer aux opérations de qualification/validation et en assurer le suivi ;
- Participer à la gestion des non-conformités ;
- Apporter son expertise lors des analyses de risques ;
- Apporter son expertise lors de l'évaluation des demandes de changements (change control).
Assurer le suivi planning, analyser les écarts et leurs impacts.
Être l'interlocuteur, avec l'assurance qualité, des autorités et des donneurs d'ordre lors des inspections et audit.


Conditions particulières

(H/F) de formation Pharmacien ou  Bac+5 (Scientifique), vous justifiez d'une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique.

Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF, ISO 13485 et 21 CFR). Doté de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse, d'un bon sens de la communication (écrite et orale), votre ouverture d'esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place.

Vous maîtrisez l'Anglais.

Poste en CDI basé en région Nord.
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Pour postuler :
https://lpdr-ingenierie.contactrh.com/jobs/5594/33340064

Type de contrat

: CDI

Niveau de formation

: BAC+5

Expérience minimum

: 2 à 5 ans

Date de début du contrat

: 29/06/2020

Durée du contrat

: Indéterminé
Pour postuler

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