Responsable Audit (H/F) à Ile de France

Rattaché au département conformité vous serez en charge du Management des Audits Qualité, fournisseurs, internes et clients dans un environnement de production de médicaments et dispositifs médicaux pour les marchés Europe, US, Japon et international. A ce titre vous :  

- Etablirez et gérerez le plan d'audit qualité site selon les référentiels GMP Europe et US.
- Réaliserez des audits qualité des procédés dans les différentes étapes du cycle de vie des produits du site, des installations, des études et des systèmes à l'interne et à l'externe.
- Identifierez les écarts et les axes de progrès des procédés dans les différentes étapes du cycle de vie des produits du site.
- Assurerez le suivi des actions correctives ainsi que la mise en œuvre des réponses aux non conformités.
- Rédigerez les procédures/rapports d'audit qualité.
- Concevrez des méthodes/outils d'audit qualité.
- Formerez les auditeurs internes du site ainsi que les services concernés.
- Etablirez et suivrez les indicateurs de performance liés à l'activité audit.
- Préparerez les inspections réglementaires du site.
- Proposerez les actions d'amélioration continue.
- Assurerez une veille technologique et réglementaire.


Conditions particulières

(H/F) Pharmacien ou Ingénieur/Doctorat (chimie, etc..), vous justifiez impérativement d'une expérience significative dans un environnement similaire sur un site de production pharmaceutique.

Autonome, vous êtes organisé, rigoureux et force de proposition. Vous maitrisez les techniques d'audit qualité de médicaments stériles depuis la fabrication jusqu'à la distribution, ainsi que les référentiels associés sur la zone Europe et U.S. Des déplacements sont à prévoir.

La maitrise de l'anglais est indispensable. 

Poste en CDI basé en région IDF.
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Pour postuler :
https://lpdr-ingenierie.contactrh.com/jobs/5594/33502235

Type de contrat

: CDI

Niveau de formation

: BAC+6 et plus

Expérience minimum

: Plus de 10 ans

Date de début du contrat

: 31/07/2020

Durée du contrat

: Indéterminé
Pour postuler

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